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藥監局:落實疫苗預防接種異常反應報告制度 建設疫苗電子追溯體系

2019

/ 10/17
來源:

大眾網·海報新聞

作者:

劉璐

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  大眾網·海報新聞10月17日北京訊記者 劉璐)“長春疫苗”事件雖逐漸淡出了大眾視線,但疫苗監管問題仍不能忽視。2019年,第十三屆全國人大常委會的第十一次會議通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。對于法律的落地推行,國家藥品監督管理局政策法規司副司長吳利雅表示將強化疫苗藥品監管執法,制定出臺配套制度,落實疫苗預防接種異常反應報告制度,建設疫苗電子追溯體系 。

  國家藥品監督管理局政策法規司副司長 吳利雅

  吳利雅介紹,對疫苗生產企業將實行高頻次、全覆蓋的檢查。對違法企業要處罰相關責任人,追責追刑到個人。與相關部門聯合采取誠信懲戒措施,對違法者實行行業禁入。同時要強化儲存、運輸、配送以及預防接種中的疫苗質量監管,重點對冷鏈控制和流向追溯進行監督檢查,依法查處違法違規行為。

  出臺配套制度,加強疫苗全流程、全生命周期監管,在保證疫苗質量安全的情況下,與有關部門配合加快相關配套制度文件的制修訂工作。

  落實疫苗生產安全責任和監管事權,建立職業化、專業化檢查員隊伍;落實疫苗預防接種異常反應報告制度,落實疫苗企業年度報告和信息公示制度,加強疫苗銷售配送管理,建設疫苗電子追溯體系;加大疫苗批簽發檢查檢驗力度,改革完善批簽發管理制度,推進省級藥品檢驗機構疫苗批簽發能力建設。

初審編輯:魏鵬

責任編輯:總編室金文馨

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